標準品標定遵循那些步驟呢？
標準品的標定主要有兩個流程，一是初步標定，二是正式標定，下面我們一起來看，處理標準品的標定結(jié)果請遵循這四個步驟：
第一：如該藥物沒有可進行等當(dāng)量換算并符合要求的容量法時，可采用反復(fù)純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標準品含量，以此為基準進行對照品(標準品)的換代和量值傳遞。
第二：用于抗生素微生物檢定法的代基準標準品可參照上述方法標定，如為多組份抗生素，其組份比例應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近，或以其中某一組份純品為基準標準品，但要注意標準品換代時量值傳遞的恒定。
第三：僅用于鑒別定性的化學(xué)對照品，注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低。
第四：雜質(zhì)對照品，用作限度要求時，應(yīng)提供其來源(合成路線)、結(jié)構(gòu)確證的研究資料，應(yīng)具備較高的純度和含量，并提供純度和含量的的測定結(jié)果，提供質(zhì)量控制標準。
地址：東莞市萬江區(qū)大塘電商中心B區(qū)448 傳真： 技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) 管理登陸 備案號：粵ICP備18148388號 GoogleSitemap
東莞市景源實驗科技有限公司 版權(quán)所有 © 2018.
